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注册会计师考试名词解释-注册会计师考试名词解释汇总  第1张
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  1. 名词解释:什么是药品注册?
  2. 药品注册检验名词解释?
  3. CPA代表什么意思?
  4. 药品注册管理名词解释?

名词解释:什么是药品注册?

药品注册是指国家食品药品监督管理局根据药品注册申请人的申请,依照法定程序,对拟上市销售的药品的安全性、有效性、质量可控性等进行系统评价,并决定是否同意其申请的审批过程。

药品注册申请包括 新药申请、已有国家标准的药品申请、进口药品申请和补充申请。

药品注册申请人 是指提出药品注册申请,承担相应法律责任,并在该申请获得批准后持有药品批准证明文件的机构。

药品注册申请批准后发生专利权***的,当事人应当自行协商解决,或者依照有关法律、法规的规定,通过司法机关或者专利行政机关解决。 

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药品注册检验名词解释?

药品注册检验是指对药品进行注册前的检验和评价,以确保其质量、安全性和有效性符合相关法规和标准。

这一过程包括对药品的化学成分、药理学特性、制剂工艺、稳定性等方面进行全面的检测和评估。

药品注册检验的目的是保护公众健康,防止低质量、不安全或无效的药品上市流通,确保药品的质量和疗效符合要求,为患者提供安全有效的药物治疗选择。

根据《药品注册管理办法》第十章

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药品注册检验是指药品的样品检验和药品标准复核。样品检验,是指药品检验所按照申请人申报或者国家食品药品监督管理局核定的药品标准对样品进行的检验;药品标准复核,是指药品检验所对申报的药品标准中检验方法的可行性、科学性、设定的项目和指标能否控制药品质量等进行的实验室检验和审核工作。

CPA代表什么意思?

CPA有两个意思:

一个是指:取得注册会计师证书并在会计师事务所执业的人员,英文全称Certified Public Accountant,指的是从事社会审计/中介审计/独立审计的专业人士,CPA是唯一官方认可的注册会计师资质,唯一拥有签字权的执业资质,在财务领域是最高规格的资质,最值钱。

第二个是指:一种广告计费模式,英文全称是Cost Per Action,指的是按行为指标来计费,这个行为可以是注册、咨询、放入购物车等等,即按回应的有效问卷或订单来计费,而不限广告投放量,比如说达到什么效果收多少钱。还有几个专业术语是CPS、CPC、CPM

药品注册管理名词解释?

药品注册管理是指国家药品监督管理部门根据药品注册申请人的申请,依照法定程序,对拟上市销售药品的安全性、有效性、质量可控性等进行审查,并决定是否同意其申请的审批过程。

这个过程涉及到对药品的科学研究、临床试验、生产过程、标签和说明书等方面的评估,以确保药品在上市前符合相关的法律法规要求,保障公众用药的安全和有效。药品注册管理的目标是确保药品的质量和安全性,促进医药行业的健康发展。

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